Лекарство от остеопороза

Какое лекарство от остеопороза самое эффективное?

Лекарства от остеопороза помогают справиться с симптомами патологии, но какое из них самое эффективное? Заболевание длительно протекает без явных симптомов и в конечном итоге приводит к серьезным нарушениям, поэтому после постановки диагноза необходимо начать грамотную терапию.

Какие причины остеопороза можно устранить препаратами?

Остеопороз – системное заболевание, проявляющееся при других патологиях. Нарушение метаболизма соединительной ткани несет за собой снижение плотности костей, из-за чего повышается риск переломов. Чаще всего с этой неприятностью сталкиваются пожилые женщины.

Факторы риска этого заболевания представляют собой совокупность причин, поэтому при диагностировании специалисты опираются на полный анамнез пациента и данные, представленные несколькими исследования.

Классификация факторов риска:

  • генетические;
  • пожилой возраст;
  • принадлежность к женскому полу;
  • эндокринологические;
  • факторы, обусловленные образом жизни;
  • сопутствующая патология или заболевания;
  • длительный прием фармакологических препаратов.

Из всех предпосылок медикаменты могут справиться с эндокринными заболеваниями, могут компенсировать нарушения метаболизма из-за злоупотребления другими лекарствами. Возрастные изменения также можно сгладить за счет правильно подобранной поддерживающей терапии.

В зависимости от совокупности факторов остеопороз может быть первичным (возникает после естественных процессов, что чаще всего встречается у женщин), и вторичный (как следствие других патологий или под влиянием внешних факторов). При обеих формах можно и нужно предпринимать меры для увеличения плотности костной ткани.

Для справки! Остеопороз может быть локальным – конкретная кость теряет свою плотность, или системным – поражаются все костные ткани скелета.

Проблема этого заболевания в том, что долгое время оно протекает латентно. Часто пациент не обращает внимания на беспричинную сутулость и общие изменения в силуэте тела. Связанно это с тем, что на ранних стадиях нет болевого симптома, поэтому пациента ничего не беспокоит. Только после первых переломов врач может заподозрить заболевание и провести грамотное обследование. Не стоит пугаться, современные лекарства при остеопорозе позволяют забыть о сложных симптомах и постоянных переломах.

Лекарства от остеопороза

Лечение остеопроза – это комплекс действий, направленных на облегчение симптомов. К сожалению, нет препарата от остеопроза, способного полностью его побороть. Но большой выбор средств, угнетающих резорбцию костей, поможет вести нормальный образ жизни. Часто такие лекарства гормональные.

Препарат Фортео

Когда заболевание перешло в запущенную форму, специалисты прописывают препарат Фортео, цену, инструкцию подскажет провизор в аптеке. Основное действующее вещество, терипаратид, – искусственный паратереоидный гормон женщин, который способствует активному образованию соединительной ткани и повышает плотность костей, что предотвращает частые переломы.

Фортео угнетает остеобластомы и работает наподобие гормонов надпочечников, поэтому побочных действий в нем совсем немного. Фармакологическая форма – инъекции. Такие уколы вводятся подкожно, в область живота или бедер.

Препарат Бонвива

Действующий элемент Бонвивы – ибандроновая кислота. Вспомогательные компоненты:

  • моногидрат лактозы;
  • стеариновая кислота.

Прописывают Бонвиву чаще всего женщинам в период климакса. Спектр действий такого препарата очень широк, но при остеопорозе Бонвива выполняет такие функции:

  • затормаживает процесс разрушения костей;
  • угнетает резорбцию;
  • увеличивает костную массу;
  • способствует увеличению минеральной плотности костей;
  • предупреждает расщепление коллагена.

Но все же препарат не влияет на формирование новой костной ткани, поэтому в комплексе с этим лекарством придется употреблять составы стронция и кальция.

Важно! Бонвива может использоваться как и для периодического лечения, так и для приема на постоянной основе при хронических формах остеопороза у женщин.

Всасываемость в желудочно-кишечный тракт очень быстрая. Бонвива достигает максимальной концентрации уже через 30 минут после приема таблеток. Из крови практически 50% препарата попадает в костные ткани, где и накапливается весь период лечения. Все остальное выводится с помощью почек.

Бонвиву прописывают не только женщинам. Она также хорошо влияет и на мужской организм и помогает бороться с остеопорозом. Фармакологическая форма Бонвивы может быть в таблетках и уколах. Но инъекции используются гораздо реже и при острых протеканиях. Делают укол не чаще одного раза в 3 месяца из-за его агрессивности – он имеет большое количество побочных эффектов.

Препарат Фороза

Фороза – это более дешевый аналог Бонвивы, но его эффективность ненамного ниже. Выпускается в форме таблеток, которые принимаются курсами. Действующее вещество лекарства Фороза – алендронад натрия, который относится к бисфосфонатам.

Он не имеет прямого действия на образование соединительной ткани, но способствует синтезу остеокластов – огромных клеток, которые помогают рассасыванию старой ткани. То есть Фороза помогает обновлять и регенерировать клетки костей. Применять его лучше также вместе со стронцием и кальцием, что в свою очередь поможет укрепить обновленную ткань.

Препарат Фороза прописывают в таких случаях:

  1. Женщинам в период менопаузы для понижения риска перелома шейки бедра, позвоночных дисков и других костей.
  2. Фороза препятствует переломам у мужчин при остеопорозе.
  3. Для восстановления костных тканей, причиной разрушения которых стал длительный прием глюкокортикстероидов.

У препарата Фороза большой список противопоказаний, его нельзя принимать при различных заболеваниях желудка, детям, а так же в период беременности и лактации.

Важно! Фороза при остеопорозе может вызвать остеонекроз челюсти, поэтому перед приемом этих таблеток нужно обязательно пройти обследование и проконсультироваться со стоматологом.

Препараты стронция

Стронций – это важнейший природный элемент, который присутствует в организме человек и влияет на структуру мягких тканей, зубов и костей. Как ни странно, принимать такие препараты нужно в маленьких дозах. Большое количество стронция замедляет питание костных тканей.

При небольших дозировках, но при постоянных приемах замедляется разрушение, увеличивается плотность костной ткани. Регулярней прием стронция на протяжении 2-3 лет повышает костную массу, поэтому его рекомендуют принимать женщинам в пожилом возрасте для профилактики или как гомеопатическое средство.

Самые эффективны препараты:

Для лучшего усвоения рекомендуется принимать стронций в комплекте с препаратами кальция и витамина D или чаще бывать на солнце.

Гомеопатическое лечение

Некоторые пациенты предпочитают лечиться гомеопатическими средствами, которые не наносят никакого вреда организму. Многие специалисты говорят об их весьма сомнительной эффективности, но в комплексе с медикаментозным лечением гомеопатия не помешает.

Принципы такого лечения строятся на приеме натуральных веществ, которые есть в природе. При остеопорозе часто применяют лекарственные средства, содержащие следующие компоненты:

  • зверобой продырявленный;
  • ноготки календулы;
  • окопник;
  • полынь лечебная;
  • баранник горный;
  • мел;
  • кремнезем;
  • сурьма.

Такие препараты улучшают снабжение тканей питательными веществами и активно участвуют в построении костей. При этом они легко справляются с различными воспалительными процессами, которые могут возникать при остеопорозе. Обладают анальгезирующими свойствами, что значительно уменьшают боль при переломах.

Читать еще:  Дискогенная радикулопатия пояснично крестцового отдела позвоночника

Самым важным этапом в лечении остеопороза станет не только прием Бонвивы, Фортео или Форозы, но и правильное сбалансированное питание, которое поспособствует сохранению плотности и крепости костей даже в пожилом возрасте.

Мы будем очень благодарны, если вы оцените ее и поделитесь в социальных сетях

Препараты для лечения остеопороза: список лекарств и описание

Остеопороз – довольно опасное и коварное заболевание, т.к. человек даже не подозревает о каких-либо нарушениях в своем организме.

Диагностика и лечение, к сожалению, в 90% случаях происходит лишь тогда, когда пациент обращается к врачу с нелепыми и частыми переломами костей, возникающими «на ровном месте».

Этому заболеванию подвержены лица пожилого возраста, причем женщины в силу особого строения скелета и гормональной системы болеют намного чаще, чем мужчины.

Остеопороз лечится долго и сложно, запущенные формы приводят к инвалидности.

В данной статье мы рассмотрим, какие медикаменты способствуют улучшению состояния организма при неправильном обмене веществ и ломкости костей.

Остеопороз и его симптомы

Остеопороз – это патологическое нарушение прочности костной ткани, которое выступает как симптом какого-либо отклонения либо как самостоятельная единица.

Существует несколько причин возникновения подобного нарушения:

  • Неправильная работа гормональной системы (болезни щитовидной железы и надпочечников).
  • Наследственность.
  • Вредные привычки (курение, алкогольная зависимость, наркотики не дают кальцию правильно усвоиться).
  • Сопутствующие заболевания (аутоиммунные нарушения, патологии в работе почек, печени, кровеносной системы).
  • Сильнодействующие лекарственные препараты.

Недуг долгое время протекает без каких-либо симптомов. Первый тревожные сигналы человек обычно получает непосредственно при переломе костей.

Однако некоторые симптомы могут сообщать о заболевании значительно раньше:

  • уменьшение роста на 3 и более сантиметров (ориентиром этой отметки должен служить рост в возрасте 25 лет, не раньше);
  • неестественная и чрезмерная сутулость;
  • сильные и продолжительные боли в области поясничного отдела (они могут свидетельствовать о трещине какого-либо сегмента позвоночника);
  • частые переломы, получаемые при падении с высоты собственного роста (особенно запястье, шейка бедра, позвонки);
  • тупая боль в груди;
  • спазм мышц в ночное время суток;
  • ломкость ногтей, ухудшение состояния зубов.

Довольно редкими, но все же встречающимися в медицинской практике симптомами недуга являются внезапное появление седины и тахикардия.

Группы препаратов

Часто от врачей можно услышать, что для лечения остеопороза необходимо в срочном порядке провести медикаментозную терапию. Лечение опытных специалистов заключается в комплексном подборе лекарственных средств, восстанавливающих недостающие микроэлементы и подавляющих деятельность разрушающих процессов.

Существуют определенные группы препаратов, переключающих все защитные силы организма на восстановление костной ткани:

  • средства, содержащие большое количество кальция;
  • препараты витамина D;
  • бисфосфонаты;
  • гормоны;
  • кальцитонины;
  • фторсодержащие лекарства;
  • неопиоидные анальгетики;
  • анаболические стероиды.

Препараты кальция

Костный дефицит кальция очень опасен для людей пожилого возраста, поэтому необходимо применять определенные средства, возмещающие этот недостаток, как для лечения, так и для профилактики остеопороза.

Данный химический элемент является основным строительным материалом клеток костной ткани, регулировщиком процессов восстановления и балансом остеобластов. Применение препаратов способствует восстановлению необходимого количества кальция в крови и быстрому выздоровлению после перенесенных травм (в данном случае – переломов).

Современные фармацевтические компании предлагают большой выбор лекарств в форме таблеток:

Препараты, состоящие из одного действующего вещества (монопрепараты)
Кальций + витамин D Комбинированные средства
  • «Глюконат»
  • «Лактат»
  • «Карбонат»
  • «Са D3 Никомед»
  • «Са D3 Никомед форте»
  • «Кальцемин Адванс»
  • «Кальцемин Сильвер» (в составе витамин D, цинк, бор, медь, марганец и т.д.)

Витамин D

Витамин D участвует во многих процессах, отвечающих за здоровье опорно-двигательного аппарата:

  • Синтез кальция и фосфора.
  • Процесс строительства кости.
  • Стимуляция работы остеобластов (строительных клеток).
  • Помощь в процессе заживления, после перенесенных травм.

В настоящее время существует множество средств, содержащих этот полезный элемент. Все они имеют разнообразные формы выпуска.

Нативные витамины («Витамин D 3 B.O.N.») возможно вводить в мышцу с помощью укола или принимать внутрь в ампулах.

Немецкий препарат «Вигантол» выпускают в форме капель на масляной основе. Он абсолютно безопасен, его назначают даже новорожденным. Для профилактики остеопороза рекомендуется принимать 1-2 капли в день, для лечения – 5 капель (3 раза в сутки).

«Эргокальциферон» — это одно из первых лекарств, содержащих витамин D2. Продается в аптеке в форме драже или в виде капель. Имеет много противопоказаний, особенно для пациентов старше 50 лет.

Швейцарский препарат «Рокальтрол» содержит в себе также кальцитриол. Назначается при острой форме протекания остеопороза по 1 капсуле 2 раза в сутки.

«Альфа D3 Тева» улучшает качество жизни человека буквально спустя несколько дней применения. Препарат укрепляет мышцы и снижает их слабость, снимает боль в околосуставных тканях. Рекомендуется вводить в мышцу 2 раза в день (утром и вечером).

Группы препаратов для лечения остеопороза

Таблетки от остеопороза костей подбираются врачом в индивидуальном порядке после прохождения исследований и постановки точного диагноза. Самостоятельно использовать лекарства при остеопорозе у женщин и мужчин запрещено.

Остеопороз костей – заболевание, которое часто регистрируется у женщин в период постменопаузы. Как правило, в течение первых 5 лет после того, как менструации прекратились, частота переломов начинает возрастать. Также увеличивается и разнообразие локализации повреждений.

Лечение остеопороза заключается в подавлении процессов, разрушающих кость. При этом лекарства от остеопороза у пожилых людей помогают стимулировать образование кости, увеличить минеральную плотность, улучшить ее качество, снизить риск травмирования.

Бисфосфонаты

Бытует мнение, что препараты кальция – лучшие и основные в лечении остеопороза. Однако это оно ошибочно. Да, кальций используют в комплексном лечении, но он не является главным средством терапии, которое может решить проблему сниженной минеральной плотности. Для того чтобы воздействовать именно на количество минералов в кости, улучшая при этом ее структуру, показано применение бисфосфонатов.

Это большая группа лекарственных средств, которые регулярно пополняются новыми лекарствами. Характерными особенностями группы является ее высокая эффективность в лечении заболевания и удобство применения.

Бисфосфонаты выпускают в разных лекарственных формах. К примеру, удобство использования таблеток заключается в том, что 1 таблетку достаточно принимать 1 раз в течение 7 дней. Но для этого необходимо правильно подобрать препарат и дозу. Считается, что это самые эффективные лекарства от остеопороза.

Ярким представителем группы с удобным режимом приема (1 раз в неделю) является Фороза. Чтобы поддерживать терапевтическую концентрацию в крови, достаточно использовать 70 мг вещества раз в 7 дней.

Читать еще:  Сильно болят ноги ниже колен

Стоимость инъекционных лекарств из этой группы высокая, однако если сопоставить ее с режимом приема, это очень выгодно. К примеру, цена Форозы составляет 600 руб., в то время как цена еще одного представителя группы Бонвива – 1 500 руб. Разница между этими лекарствами не только в цене. Дорогой препарат Бонвива необходимо использовать 1 раз в месяц, что еще удобнее в сравнении с Форозой.

Максимально выгодным является лечения современными лекарствами: Резокластин и Акласта (примерная стоимость 19 000 руб.). Эти препараты выпускают в инъекциях и делать такие уколы от остеопороза необходимо всего 1 раз в год. К тому же эффективность не страдает, а список побочных явлений уменьшается.

Клинические испытания показали высокую эффективность этой группы средств. Отзывы свидетельствуют о снижении частоты переломов на 60%, если лекарство принимали по схеме в течение 3 лет. При этом хорошо увеличивается прирост костной массы и улучшается общее самочувствие пациента.

К группе бисфосфонатов относят следующий список лекарств:

  • Бивалос;
  • Ибандроновая кислота;
  • Золедроновая кислота;
  • Деносумаб;
  • Форстео;
  • Алендра;
  • Лондромакс;
  • Осталон;
  • Резиндрос 35.

Важно отметить, что эта группа лекарств включает медикаменты (таблетки и капсулы), которые могут использоваться ежедневно в течение длительного времени, курсами.

Также существуют комбинации бисфосфонатов с витамином Д3.

Витамин D

Кальциферол – вещество, которое участвует в процессе поглощения кальция из кишечника. Если количество витамина Д недостаточно, уровень кальция в крови также уменьшается. Поэтому с целью комплексного лечения остеопороза как вспомогательное средство необходимо принимать витамин Д3.

Показания к его использованию:

  • дефицит витамина Д;
  • плохое всасывание кальция из кишечника;
  • сенильный остеопороз;
  • стероидный остеопороз.

В лечении остеопороза также используют активные метаболиты витамина Д, которые помогают не только всасывать кальций, но и предотвращать деформации позвоночника. Принимая такие лекарства, важно понимать, что бесконтрольное и длительное медикаментозное лечение может спровоцировать избыточный уровень кальция.

Кальцитониты

Это группа лекарственных средств, которые помогают предотвратить разрушение костной ткани, обогатив организм необходимым уровнем кальция. Дополнительным преимуществом этих лекарств является их обезболивающее действие. Кальцитониты быстро и эффективно действуют, но сам эффект продолжается недолго из-за скорого выведения веществ.

Механизм действия препаратов от остеопороза у женщин и мужчин позволяет быстро выводить вещества, благодаря чему не возникает привыкания и эффекта отмены средств.

Показания к использованию:

  • остеопороз сенильный;
  • стероидный остеопороз;
  • постменструальный остеопороз.

Представитель группы – назальный спрей Кальцитонин.

Гомеопатические лекарства

Не имеют отношения к традиционной медицине, но широко используются пациентами и назначаются некоторыми специалистами с целью лечения остеопороза.

К этой группе относят:

Это поликомпонентные средства, которые имеют в составе больше 5 составляющих. Препараты помогают улучшить обмен костной ткани и повысить минеральную массу кости.

Анаболические стероиды

Лекарства из этой группы показаны для длительной терапии. Благодаря анаболическим стероидам удается стимулировать формирование костной ткани, подавляя высокий костный обмен. Использование анаболиков в период постменструального остеопороза повышает минеральную плотность кости и снижает риск переломов.

Минусом терапии анаболическими стероидами является множество побочных эффектов, среди которых:

  • оволосение по мужскому типу;
  • изменение тембра голоса;
  • изменение подкожной жировой клетчатки.

Из-за таких побочных эффектов молодым женщинам лекарства не назначаются.

Эстрогены

Препараты для лечения остеопороза у женщин в постменструальный период. Но больше эстрогены используют для профилактики патологии. Благодаря гормонозаместительной терапии удается снизить риск развития болезни и переломов в итоге.

Эстрогенсодержащие лекарства от остеопороза у женщин старше 70 лет малоэффективны.

Селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов

Показаны для профилактики и терапии болезни, которая возникла в период постменопаузы. Препараты при остеопорозе у пожилых женщин рекомендовано использовать в тех ситуациях, когда заместительная гормональная терапия эстрогенами противопоказана.

Препараты фтора

Лекарства используют для лечения болезни при стероидном остеопорозе, а также для терапии остеопороза, возникшего после окончания периода менструаций.

Препараты фтора помогают стимулировать формирования костной ткани, повышая при этом минеральную плотность кости и позвонков.

Неопиоидные анальгетики

Эффективные препараты, которые используют при острых болях во время переломов для анестезии. Часто такие болезненные ощущения возникают в результате компрессионного перелома.

Боль при этом невыносима и человек часто теряет сознание, наступает болевой шок. Чтобы этого не произошло, показаны НПВС из группы неопиоидных анальгетиков. Длительное лечение такими препаратами противопоказано.

Общие принципы применения

Важно понимать, что определяющую роль при выборе терапевтической тактики занимает причина, которая повлияла на костную ткань. Именно поэтому, к примеру, лечение вторичного остеопороза направлено на коррекцию системной патологии.

Болезнь, которая возникла в период постменопаузы, лечится с использованием эстроген-гестагеновых комплексов, благодаря которым осуществляется регулировка уровня половых стероидов.

Помните, главная задача лечения остеопороза, особенно в пожилом возрасте – нормализация обменных процессов в костях, а также повышение активности клеток-остеобластов, которые отвечают на образование новых костных фрагментов. Самолечение противопоказано, так как этим можно нанести существенный вред организму.

Автор: Юлия Дмитрук, фармацевт,
специально для Ortopediya.pro

Полезное видео про остеопороз

Лекарство от остеопороза

Форстео — лекарство для лечения тяжелого остеопороза

В США ФОРСТЕО применяется с 2002 года. В Европе с 2003 года. На сегодня Терипаратид является широко используемым во всех странах, а в 2012 году врачи его назначили миллионному пациенту.

В России ФОРСТЕО применяется во всех регионах с 2014 года и уже более 300 пациентов в России получили эффективную терапию остеопороза препаратом ФОРСТЕО.

Терипаратид увеличивает костную плотность позвоночника и проксимальных отделов бедренной кости, уменьшает риск переломов тел позвонков и периферических костей у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Наиболее эффективен у пациентов, которые ранее не получали терапии бисфосфонатами. Бисфосфонаты назначаются после курса лечения терипаратидом, так как лечение терипаратидом можно получить только один раз в жизни в течение 18-24 месяцев. Повторные курсы лечения терипаратидом не проводятся.

ФОРСТЕО — единственный препарат для лечения остеопороза, который активирует синтез костной ткани.

Примерно препарата хватает на 1 месяц.

Это наиболее эффективный препарат для лечения остеопороза на сегодняшний день. Показан для лечения тяжелых форм остеопороза. Применение терипаратида в рамках зарегистрированных показаний рекомендовано у следующих групп пациентов:

1. В качестве терапии первой линии у пациентов с тяжелым остеопорозом (один и более переломов тел позвонков или перелом проксимального отдела бедра,
многочисленные повторные переломы костей скелета).

2. У пациентов с неэффективностью предшествующей антиостеопоротической терапии (новые переломы, возникшие на фоне лечения и/или продолжающееся
снижение костной плотности).

Читать еще:  Лечение спондилоартроза пояснично крестцового отдела позвоночника

3. У пациентов с непереносимостью других препаратов для лечения остеопороза или при наличии противопоказаний для их назначения.

Использование бисфосфонатов после лечения терипаратидом (последовательная схема терапии) приводит к достоверному дальнейшему увеличению минеральной
плотности костной ткани у женщин в постменопаузе.

Для начала лечения препаратом ФОРСТЕО необходимо провести ряд исследований крови: общий кальций, паратиреоидный гормон, щелочная фосфотаза, креатин, общий
анализ крови. Также следует исключить наличие метастазов в кости при подозрении на онкологические заболевания.

Ежедневное однократное подкожное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани.

Оценка эффективности терапии ФОРСТЕО

В рамках программы поддержки пациентов(8-800-100-58-33) пациенту бесплатно определят P1NP (Маркер образования новой кости) в начале терапии и через 3 месяца
терапии Этот контроль P1NP поможет понять доктору вместе с пациентом, насколько ускорился процесс образования новой кости уже через 3 месяца и спрогнозировать прирост МПК через год терапии.

При лечении терипаратидом наиболее часто побочными реакциями были боль в конечностях, тошнота, головная боль и головокружение. Как правило, побочные эффекты
при терапии ФОРСТЕО носили легкий или умеренный характер и при продолжении терапии уменьшались и проходили полностью.

С 2015 года ФОРСТЕО в Российской Федерации входит в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов.

Руководство по применению шприц-ручки с препаратом ФОРСТЕО

1. Снимите белый колпачок.
2. Прикрепите новую иглу: сорвите бумажный язычок, вставьте иглу непосредственно в картридж с лекарственным препаратом; плотно прикрутите иглу, снимите внешний защитный колпачок и отложите в сторону, не выбрасывая.
3. Установите дозу: оттяните черную пусковую кнопку до упора; убедитесь, что видна красная полоса, снимите внутренний защитный колпачок и выбросите его.
4. Введите дозу: аккуратно оттяните участок кожи на бедре или животе и введите иглу подкожно, нажмите черную пусковую кнопку до упора; удерживая, медленно сосчитайте до 5, затем извлеките иглу.
5. Проверьте дозу: после извлечения иглы убедитесь, что черная пусковая кнопка вдавлена до упора; если желтый стержень не виден, инъекция была проведена
правильно; если желтый стержень виден после проведения инъекции, не проводите повторную инъекцию в тот же день; необходимо установить шприц-ручку в исходное положение.
6. Удалите иглу; наденьте внешний защитный колпачок на иглу; полностью открутите иглу, 3-5 раз повернув внешний защитный колпачок; снимите иглу и утилизируйте
в соответствии с рекомендациями лечащего врача; снова наденьте белый колпачок; поместите шприц-ручку в холодильник сразу же после использования.
Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8° C. Не замораживать.

Последняя актуализация описания производителем 31.08.2017

Раствор для подкожного введения 1 мл

терипаратид 250 мкг

вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0,41 мг; натрия ацетат (безводный) — 0,1 мг; маннитол — 45,4 мг; метакрезол — 3 мг; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида — q.s. для установления необходимого рН; вода для инъекций — q.s. до 1 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Механизм действия. Терипаратид — рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон (ПТГ), получаемый с использованием штамма Escherichia coli (с помощью технологии рекомбинирования ДНК). Эндогенный ПТГ, представляющий собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках. Терипаратид (рекомбинантный человеческий ПТГ (1–34) является активным фрагментом эндогенного человеческого ПТГ. Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ.

Ежедневное однократное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов. Это подтверждается повышением содержания маркеров образования костной ткани в сыворотке крови: костно-специфической ЩФ и карбокситерминального пропептида проколлагена I типа (PICP). Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и дезоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4–6 ч и возвращается к исходным показателям в течение 16–24 ч. Кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

В основное клиническое исследование терипаратида было включено 1637 пациенток с постменопаузальным остеопорозом, средний возраст которых составил 69,5 лет.

На момент начала исследования 90% пациенток перенесли 1 или более переломов позвонков и средняя минеральная плотность костной ткани (МПКТ) позвонков была эквивалентна Т-критерию –2,6. Все пациентки ежедневно принимали 1000 мг кальция и, по меньшей мере, 400 ME витамина D.

Результаты терапии терипаратидом в течение до 24 мес (средняя длительность терапии составляла 19 мес) свидетельствуют о статистически значимом снижении частоты переломов. Частота возникновения новых переломов позвонков (≥1 перелома, по результатам рентгенографии в начале и в конце исследования) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 5% и 14,3% соответственно (р≤0,001 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска — 65%).

Частота возникновения множественных переломов позвонков (≥2 переломов, по результатам рентгенографии в начале и конце исследования) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 1,1% и 4,9% соответственно (р≤0,001 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска –77%).

Частота возникновения невертебральных низкоэнергетических переломов (переломов при минимальной травме) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 2,6% и 5,5% соответственно (р≤0,025 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска –53%).

Частота возникновения основных невертебральных низкоэнергетических переломов (бедренная кость, лучевая кость, плечевая кость, ребра, кости таза) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 1,5% и 3,9% соответственно (р≤0,025 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска –62%). После 19 мес лечения (средняя длительность терапии) было отмечено увеличение МПКТ поясничного отдела позвоночника и проксимального отдела бедренной кости по сравнению с плацебо на 9% и 4% соответственно (р

Ссылка на основную публикацию